丨檢測標準
電磁兼容:YY0505是我國的醫(yī)療器械標準,里面主要是提到的國內所有的醫(yī)療器械相關的EMC測試,均需要符合,是強制標準。
安規(guī):GB9706.1《醫(yī)用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成:第1部分:安全通用要求;第2部分:安全專用要求;其中第1部分除本安全通用要求標準外還包括若干并列標準
丨檢測項目
電磁兼容測試項目:
傳導發(fā)射Conducted Emission
輻射發(fā)射Radiated Emission
諧波失真Harmonic,
電壓波動和閃爍Filcker
靜電放電ESD
射頻電磁場輻射抗擾度R/S
電快速瞬變脈沖群 EFT/B
電源浪涌 Surge
射頻場感應的傳導騷擾抗擾度 C/S
工頻磁場 M/S
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化 Voltage DIPS
安規(guī):
GB9706.1《醫(yī)用電氣設備》對醫(yī)用電氣設備的環(huán)境條件作了規(guī)定:
對電擊危險、機械危險、不需要的或過量的輻射等危險提出了要求;
對工作數(shù)據(jù)的準確性和危險輸出的防止、不正常的運行和故障狀態(tài)以及有關醫(yī)用電氣設備安全的電氣和機械結構的細節(jié)都做了規(guī)定和要求。
浙公網安備33020902000404號